普樂沙福為什么這么貴

添加日期：2022年11月29日 閱讀：603

普樂沙福是一種藥物，用于從患者的骨髓中調動造血干細胞，以便收集它們并在以后用于同一患者的移植。Mozobil 與激素粒細胞集落刺激因子 (G-CSF) 一起使用，僅適用于難以收集干細胞的患者。，因為普樂沙福在國內售價很高，高達6w，所以患者很少可以負擔的起，所以很多淋巴瘤或者骨髓瘤的患者和家屬，想知道普樂沙福為什么這么貴

普樂沙福因為是進口藥，所以價格比較貴，具體購買詳情可以咨詢我們的藥師。



使用普樂沙福時不應懷孕。Plerixafor 可能會傷害未出生的嬰兒。您的醫(yī)生應該在您開始服用這種藥物之前進行妊娠試驗。在使用這種藥物時以及停止治療后一周內詢問可靠的避孕方式。如果您懷孕了，請立即與您的醫(yī)生討論這種藥物的風險和益處。目前尚不清楚這種藥物是否會進入母乳。由于對嬰兒可能存在風險，因此在使用該藥期間和停止治療后一周內不建議母乳喂養(yǎng)。哺乳前請咨詢您的醫(yī)生。您的醫(yī)生應該在您開始服用這種藥物之前進行妊娠試驗。在使用這種藥物時以及停止治療后一周內詢問可靠的避孕方式。如果您懷孕了，請立即與您的醫(yī)生討論這種藥物的風險和益處。目前尚不清楚這種藥物是否會進入母乳。由于對嬰兒可能存在風險，因此在使用該藥期間和停止治療后一周內不建議母乳喂養(yǎng)。哺乳前請咨詢您的醫(yī)生。

如何使用普樂沙福注射液，用法用量多少：

給藥前應目視檢查小瓶是否有顆粒物質和變色，如果有顆粒物質或溶液變色，則不應使用。

在患者每天一次接受G-CSF持續(xù)四天后開始使用 Mozobil 治療[見推薦的伴隨藥物]。在每次單采術開始前約 11 小時服用 Mozobil?，*多連續(xù) 4 天。

皮下注射 Mozobil 的推薦劑量基于體重：

對于體重≤83 kg 的患者，20 mg 固定劑量或 0.24 mg/kg 體重。[見臨床藥理學]

對于體重 >83 kg 的患者，0.24 mg/kg 體重。

使用患者的實際體重來計算要施用的 Mozobil 的體積。每個小瓶提供 1.2 mL 的 20 mg/mL 溶液，給予患者的體積應根據以下等式計算：

0.012 × 患者實際體重(kg)= 給藥量(mL)

在臨床研究中，Mozobil 的劑量是根據患者的實際體重計算的，*高可達理想體重的 175%。尚未對體重超過理想體重 175% 的患者的 Mozobil 劑量和治療進行研究。

基于隨著體重增加而增加的暴露量，Mozobil 劑量不應超過 40 mg/天[見臨床藥理學]。

推薦的伴隨藥物

在 Mozobil 的第*個晚上劑量之前和每天在單采術之前每天給予 G-CSF 10 微克/公斤的早晨劑量 4 天。

腎功能不全的劑量

在中度和重度腎功能不全的患者中，根據體重類別將 Mozobil 的劑量減少三分之一，如表 1 所示。如果 CL?CR?≤50 mL /min劑量不應超過27 mg/天，因為基于mg/kg的劑量導致隨著體重增加而增加普樂沙福暴露[見臨床藥理學]。如果與腎功能正常的受試者相比，中度和重度腎功能不全患者的劑量減少三分之一，則預計會出現(xiàn)類似的全身暴露[見臨床藥理學]。

以下 (Cockcroft-Gault) 公式可用于估計 CL?CR：

男性： (公斤體重)x(140 - 年齡)

(72) x 血清肌酐 (mg/100 mL)

女性： (0.85) x (高于值)

普樂沙福需要冷藏嗎?

?儲存于 25°C (77°F);允許偏移至 15°C-30°C (59°F-86°F)。[參見 USP 控制的室溫]

?每瓶 Mozobil 僅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的藥物必須丟棄。

普樂沙福有哪些副作用：

標簽中其他地方討論了以下臨床上顯著的不良反應：

過敏性休克和超敏反應[見警告和注意事項]

白血病患者腫瘤細胞動員的潛力[見警告和注意事項]

增加循環(huán)白細胞和減少血小板計數[見警告和注意事項]

腫瘤細胞動員的潛力[見警告和注意事項]

脾腫大[見警告和注意事項]

臨床試驗經驗：

由于臨床試驗是在廣泛不同的條件下進行的，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發(fā)生率進行比較，并且可能無法反映在實踐中觀察到的發(fā)生率。

在 HSC 動員和單采術期間接受 Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的患者報告的*常見不良反應 (≥10%) 是腹瀉、惡心、疲勞、注射部位反應、頭痛、關節(jié)痛、頭暈和嘔吐。

Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的安全性數據來自兩項隨機安慰劑對照研究(301 名患者)和 10 項非對照研究(242 名患者)。患者主要接受每日 0.24 mg/kg SC 劑量的 Mozobil 治療。在這些研究中，Mozobil 的中位暴露時間為 2 天(范圍為 1 至 7 天)。

在 NHL 和 MM 患者的兩項隨機研究中，共有 301 名患者在 Mozobil 和 G-CSF 組接受治療，292 名患者在安慰劑和 G-CSF 組接受治療�；颊呙刻煸绯拷邮� G-CSF 10 微克/公斤劑量，持續(xù) 4 天，然后第*次服用 Mozobil 0.24 mg/kg SC 或安慰劑，每天早上在單采術前服用。表 2 顯示了 ≥5% 的接受 Mozobil 的患者發(fā)生的不良反應，無論其因果關系如何，并且在 HSC 動員和單采術期間使用 Mozobil 比安慰劑更頻繁。

未出生的孩子接觸這種藥物可能會導致出生缺陷，因此女性在服用這種藥物時不應懷孕。在治療期間和*后一次服藥后 1 周內必須進行有效的節(jié)育。即使您的月經周期停止，您仍然可以生育和懷孕。在服用這種藥物期間以及*后一次服藥后 1 周內，您不應進行母乳喂養(yǎng)。

發(fā)布者：ya    www.atm-sprinta.com    2022-11-27 1:12:26

（發(fā)布人：ya）

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