近日，遼寧省正式出臺關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見(以下簡稱為《實施意見》)，針對促進仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支... [查看全文]
未來的十年將是中國創(chuàng)新藥的黃金十年。于政策方面，2015年后國家陸續(xù)出了一系列的針對創(chuàng)新藥的鼓勵性政策，這些政策的落地讓整個創(chuàng)新藥的生存環(huán)境發(fā)... [查看全文]
今天，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于公開征求《國家市場監(jiān)督管理總局關于調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)制劑管理審批事項的決定(征求意見稿)》意見... [查看全文]
7月19日，安徽省衛(wèi)計委在官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)藥采購“打招呼”登記報告制度 醫(yī)藥采購保密制度的通知》。 來源：安徽省衛(wèi)計委 關于印發(fā)... [查看全文]
標準是為了讓事物在一定范圍內(nèi)獲得良好秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定，并由公認機構(gòu)批準，共同使用的和重復使用的一種規(guī)范性文件。在醫(yī)藥行業(yè)中，藥品生產(chǎn)質(zhì)... [查看全文]
7月17日，《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》在中國政府法制信息網(wǎng)掛網(wǎng)征求意見，時間截止2018年8月16日。 此次修訂的總體思... [查看全文]
7月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關于藥品上市許可持有人試點工作藥品生產(chǎn)流通有關事宜的批復(以下簡稱為：批復)，回復了上市許可持有人和生產(chǎn)企... [查看全文]
7月17日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了關于《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱“《規(guī)范》”)。修訂內(nèi)容包括：充實總則內(nèi)容，強化... [查看全文]
7月13日，《臨床試驗用藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)掛網(wǎng)征求意見，旨在落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深... [查看全文]
《2017年度安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況》(以下簡稱“《藥械白皮書》”)于7月11日正式發(fā)布。此次《藥械白皮書》披露了安徽全省的藥品安全和監(jiān)管情況... [查看全文]
近日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障3部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)，《規(guī)范》對處方審核的基本要求... [查看全文]
7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指導原則的通告(2018年第52號)》(以下簡稱為《通告》)，對藥品在中國... [查看全文]
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