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    政策法規(guī)

  • 2018/7/26繼四川后 福建低值耗材也要全省集采?

    7月23日,福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室發(fā)布《關于開展醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)陽光采購結果全省共享工作的通知》(下稱《通知》),明確將對全省醫(yī)保定... [查看全文]

  • 2018/7/25遼寧省從3方面入手 推動藥品整體價格下降

    近日,遼寧省正式出臺關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見(以下簡稱為《實施意見》),針對促進仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質量療效、完善支... [查看全文]

  • 2018/7/23安徽出臺醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干政策 加快藥企成長壯大

    未來的十年將是中國創(chuàng)新藥的黃金十年。于政策方面,2015年后國家陸續(xù)出了一系列的針對創(chuàng)新藥的鼓勵性政策,這些政策的落地讓整個創(chuàng)新藥的生存環(huán)境發(fā)... [查看全文]

  • 2018/7/20國家市監(jiān)局發(fā)布調整醫(yī)療機構制劑管理審批事項征求意見稿

    今天,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于公開征求《國家市場監(jiān)督管理總局關于調整醫(yī)療機構制劑管理審批事項的決定(征求意見稿)》意見... [查看全文]

  • 2018/7/20安徽招采管理又出新招 “跑風漏氣”將被嚴查

    7月19日,安徽省衛(wèi)計委在官網發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)藥采購“打招呼”登記報告制度 醫(yī)藥采購保密制度的通知》。 來源:安徽省衛(wèi)計委 關于印發(fā)... [查看全文]

  • 2018/7/19我國實施GMP三十年:標準更完善 監(jiān)管更嚴格

    標準是為了讓事物在一定范圍內獲得良好秩序,經協商一致制定,并由公認機構批準,共同使用的和重復使用的一種規(guī)范性文件。在醫(yī)藥行業(yè)中,藥品生產質... [查看全文]

  • 2018/7/18GCP修訂草案征求意見!新增兩萬字,五大主要修改內容

    7月17日,《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》在中國政府法制信息網掛網征求意見,時間截止2018年8月16日。 此次修訂的總體思... [查看全文]

  • 2018/7/18上市許可持有人制度將推行!影響眾多藥企

    7月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關于藥品上市許可持有人試點工作藥品生產流通有關事宜的批復(以下簡稱為:批復),回復了上市許可持有人和生產企... [查看全文]

  • 2018/7/18國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》征求意見 向ICH靠攏

    7月17日,國家藥監(jiān)局網站發(fā)布了關于《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱“《規(guī)范》”)。修訂內容包括:充實總則內容,強化... [查看全文]

  • 2018/7/17《臨床試驗用藥物生產質量管理規(guī)范》征求意見

    7月13日,《臨床試驗用藥物生產質量管理規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)掛網征求意見,旨在落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深... [查看全文]

  • 2018/7/17安徽發(fā)布藥械安全狀況白皮書 監(jiān)管數據更加全面詳實

    《2017年度安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況》(以下簡稱“《藥械白皮書》”)于7月11日正式發(fā)布。此次《藥械白皮書》披露了安徽全省的藥品安全和監(jiān)管情況... [查看全文]

  • 2018/7/12處方審核新規(guī)范來了:藥師是處方審核第一責任人

    近日,國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障3部門聯合發(fā)布《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),《規(guī)范》對處方審核的基本要求... [查看全文]

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