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    政策法規(guī)

  • 2017/11/29我國(guó)短缺藥品停產(chǎn)備案制度即將“上線”

    據(jù)了解,目前國(guó)內(nèi)有巰嘌呤的原料藥批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)3家,但僅有1家實(shí)際生產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家,但僅有2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年,在產(chǎn)的... [查看全文]

  • 2017/11/29關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)

    ——安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿) 為深入貫徹安徽省人民政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改... [查看全文]

  • 2017/11/29中醫(yī)專(zhuān)長(zhǎng)考核辦法出臺(tái)

    喜訊,剛剛,中醫(yī)專(zhuān)長(zhǎng)考核辦法出臺(tái)了,民間中醫(yī)大轉(zhuǎn)正! 此處應(yīng)該有掌聲、歡呼聲,剛剛,國(guó)家中醫(yī)藥管理局正式對(duì)外公布了《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)人... [查看全文]

  • 2017/11/29剛剛,食藥監(jiān)總局公告,又一藥品說(shuō)明書(shū)大變!

    又一藥品說(shuō)明書(shū)大變。此前,該藥曾被卷入多起藥品安全事故中。 增加警示語(yǔ),對(duì)出廠產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行更換 11月28日,... [查看全文]

  • 2017/11/29基礎(chǔ)藥等價(jià)格暴漲 發(fā)改委出新規(guī)打擊藥品壟斷

    不少慢性病需要長(zhǎng)期服用藥物,所以國(guó)家公布有基礎(chǔ)藥物和低價(jià)藥物目錄。然而,一些廉價(jià)藥、基礎(chǔ)藥卻在不少藥店出現(xiàn)藥荒,成了短... [查看全文]

  • 2017/11/28《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》解讀

    近日,食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《備案辦法》),將于2018年1月1日起施行。... [查看全文]

  • 2017/11/28安徽發(fā)布政策 加快推進(jìn)上市仿制藥

    安徽發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》明確,實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化提升行動(dòng),支持企業(yè)按照新修訂藥品GMP改造,利用現(xiàn)代生物... [查看全文]

  • 2017/11/27國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》

    為切實(shí)加強(qiáng)短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)管,有效規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為,引導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng),遏制違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等行... [查看全文]

  • 2017/11/27藥代備案制的影響是什么?藥企能承擔(dān)違規(guī)的"連坐"后果嗎?

    關(guān)于醫(yī)藥代表備案的最新消息是,安徽省發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》,其中規(guī)定2018年3月前完成... [查看全文]

  • 2017/11/27《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》即將發(fā)布

    為切實(shí)加強(qiáng)短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)管,有效規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為,引導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng),遏制違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等行... [查看全文]

  • 2017/11/27醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理新規(guī)出爐

    為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳和國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào))和《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)... [查看全文]

  • 2017/11/24昨天,CFDA發(fā)布醫(yī)械注冊(cè)新文件!

    11月23日,CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》,很細(xì)致、很專(zhuān)業(yè)、很有用。 文件稱,本次注冊(cè)單元?jiǎng)澐种乜紤]產(chǎn)品的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)... [查看全文]

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