11月23日，CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》，很細(xì)致、很專業(yè)、很有用。 文件稱，本次注冊單元劃分著重考慮產(chǎn)品的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)... [查看全文]
為切實(shí)加強(qiáng)短缺藥品和原料藥市場價(jià)格監(jiān)管，有效規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格行為，引導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營者依法合規(guī)開展經(jīng)營，遏制違... [查看全文]
近期，被稱為兒童急性淋巴細(xì)胞白血病“救命藥”的“巰(qíu)嘌呤片”在多地遭遇短缺，一些地方甚至連續(xù)五個月出現(xiàn)斷貨。雖然經(jīng)... [查看全文]
11月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CDE)發(fā)布擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十四批)。 CDE根... [查看全文]
11月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)官網(wǎng)公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》(以下簡稱《決定》... [查看全文]
“兩票制”指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)再開一次發(fā)票。這是我國在藥品流通領(lǐng)域的大動作改革。然而... [查看全文]
11月21日，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會召開新聞發(fā)布會，對日前“白血病患兒遭遇廉價(jià)國產(chǎn)藥巰嘌呤短缺”的問題給出了答復(fù)。答復(fù)稱... [查看全文]
11月21日，浙江省5部門發(fā)布征求該省《關(guān)于進(jìn)一步完善大病保險(xiǎn)制度的通知》意見的公告(以下簡稱《意見》)，公告要求如有修改意... [查看全文]
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定 為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革的要求，食品... [查看全文]
11月21日，CFDA官網(wǎng)公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》。該決定旨在貫徹落實(shí)國務(wù)院深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革的... [查看全文]
全國33萬家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)們注意，國家藥監(jiān)總局面向械商的年度飛行檢查工作，已經(jīng)正式拉開帷幕了。 11月21日，國家藥... [查看全文]
11月21日，CFDA官網(wǎng)公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》。該決定旨在貫徹落實(shí)國務(wù)院深化簡政放權(quán)、放管... [查看全文]
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