藥審提速受期待 醫(yī)保改革需大步邁進

添加日期：2015年12月8日 閱讀：1380

　　當前，“供給側(cè)改革”逐漸成為我國經(jīng)濟改革的熱門詞匯。所謂“供給側(cè)改革”，指的是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，而2015年中國醫(yī)藥行業(yè)正處于增長慢周期，對于業(yè)界來說，供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革迫在眉睫。
　　在近日召開的BioLink第二屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展峰會上，RDPAC執(zhí)行總裁卓永清表示：“從國外的經(jīng)驗看，如果沒有好的政策來培育這個產(chǎn)業(yè)，光靠市場需求也難以取得巨大的突破。例如，日本發(fā)展生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)很好，但他們也發(fā)現(xiàn)，由于沒有好的政策，光靠市場需求是不行的。目前，在市場準入機制、醫(yī)保政策、知識產(chǎn)權(quán)保護上，制藥業(yè)面臨著一些制約，我們需要制度上的改革來釋放活力�！�
　　談到“供給側(cè)改革”的意義，中歐國際工商學院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南教授表示：“從今年的情況來看，我總結(jié)，政策制訂的速度和頻率都大大地加快，但圍繞藥品政策的改革依然是焦點。我還希望醫(yī)療服務(wù)方面的改革步子更大一些，目前顯然還不夠大�！�
　　藥審提速受期待
　　今年6月，CFDA正式加入國際藥品監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)盟臨時階段管理委員會，并參加相關(guān)工作。談到這一變化的意義，卓永清指出：“CFDA加入這一機構(gòu)，可以幫助我國的監(jiān)管體系和國外接軌，因為其中包括美國、歐盟等13個國家和地區(qū)的藥品監(jiān)管機構(gòu)。這有助于我國制藥業(yè)與國際接軌。”
　　對于和國際接軌，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘認為，這是“十三五”期間*重要的事情之一。他認為：“我國的生物醫(yī)藥技術(shù)都來自于歐美，尤其是近幾年，大量國外的產(chǎn)品、技術(shù)、專利引入國內(nèi)，很多國外科研人員回國創(chuàng)業(yè)，加速了生產(chǎn)技術(shù)的轉(zhuǎn)移。在過去幾年，中國企業(yè)發(fā)揮出后發(fā)優(yōu)勢。但是，希望我國的制藥業(yè)也能讓我們的成果走向國際。我認為，下一步的發(fā)展更多地是靠一種協(xié)作、聯(lián)盟、創(chuàng)新的網(wǎng)絡(luò)，這樣的環(huán)境才能支撐生物醫(yī)藥技術(shù)真正地發(fā)展�！�
　　要實現(xiàn)上述想法，還需要更多的“供給側(cè)改革”推動。江蘇恒瑞新產(chǎn)品市場總監(jiān)馬須春指出：“中國的創(chuàng)新不僅僅需要眾多企業(yè)進軍新藥研發(fā)，還需要在國家層面、頂層設(shè)計上給制藥企業(yè)松綁。否則，我們在新藥研發(fā)上和國際先進水平的差距只會越來越大�！�
　　在“供給側(cè)改革”成為熱門議題的背景下，制藥業(yè)對于“供給側(cè)改革”有兩大期待，其中之一是加快藥品審評速度。對此，卓永清舉了日本的例子，他指出：“日本為了促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺了很多政策，其中*重要的就是鼓勵各國藥企在日本開展臨床研究，希望把所有的新藥在日本首先上市。這對日本來說，是一個很大的改革，以往新藥在日本上市不會這么快。日本已經(jīng)意識到，如果創(chuàng)新藥不能盡快上市，就會阻礙日本制藥業(yè)的發(fā)展�！�
　　在“供給側(cè)改革”方面，另一個期待就是《藥品管理法》的修訂，卓永清指出：“醫(yī)藥行業(yè)有一種體會，如果我國的《藥品管理法》能夠和國際接軌，那中國研發(fā)型企業(yè)只要準備一套材料，在中國也申請上市，在美國、日本也行。這就能節(jié)約我國巨大的研發(fā)成本。”
　　本次會議上，中國制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的進步也成為關(guān)心的熱點，來自美國強生集團亞太創(chuàng)新中心的**總監(jiān)夏明德認為：“目前，我國新藥研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展速度越來越快，但在真正的創(chuàng)新藥方面離歐美還有一定的距離，需要政府、醫(yī)療機構(gòu)、大學研究院所、制藥公司、風險投資機構(gòu)通力合作，社會各方面資源有機結(jié)合，建立一個完善的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。其中，民間資本在生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展過程中也扮演著重要角色�！�
　　醫(yī)保改革需大步邁進
　　對于“供給側(cè)改革”，另一個大熱點是醫(yī)保報銷。
　　談到醫(yī)保報銷問題，卓永清表示：“我們醫(yī)保目錄已經(jīng)6年沒有更新了，2009年后上市的400多種藥品大部分都沒有進入報銷目錄，這給患者帶來很大的負擔。在不增加醫(yī)保負擔的情況下，如何降低患者負擔？建議增加商業(yè)保險公司的參與度，在創(chuàng)新藥市場準入上，應(yīng)該對創(chuàng)新藥有一個醫(yī)保報銷的體制。我們希望建立一個三方共擔機制，建立包括商業(yè)保險在內(nèi)的多元化籌資體系。”
　　在醫(yī)保改革上，蔡江南希望改革的步子能邁得再大一點，他認為：“在今年發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于推進價格機制改革的若干意見》中，醫(yī)療服務(wù)價格改革是其中重要的一項。其實，核心的問題就在于醫(yī)療服務(wù)價格不解決，醫(yī)生就只能靠過度的以藥補醫(yī)、以檢查補醫(yī)來提高收入，這種現(xiàn)象必然造成‘醫(yī)患同謀’來欺騙醫(yī)保和保險公司，所以商保進不來，進來也肯定虧損。目前，政府正在考慮進入醫(yī)保范圍內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)價格需由醫(yī)保和醫(yī)療機構(gòu)建立談判機制來協(xié)商。其中，競爭性的項目由市場來定價。”
　　對于制藥企業(yè)關(guān)切的醫(yī)保準入，獨立學者陳川認為：“解決創(chuàng)新藥報銷的關(guān)鍵還是三醫(yī)聯(lián)動，如果合理用藥的問題沒有得到解決，就不會有足夠的資源投入到創(chuàng)新藥物上�，F(xiàn)在，衛(wèi)計委在整頓輔助用藥，從這里也可以看出國家對合理用藥的決心。因此，如果大家對于改革還有信心的話，就要相信三醫(yī)聯(lián)動肯定能實現(xiàn)，畢竟我國的醫(yī)保從規(guī)模上說，決定有資源能夠覆蓋現(xiàn)有的創(chuàng)新藥物，但在基本醫(yī)保之外，政策能否把空間提供給創(chuàng)新藥物，從政策的趨勢上看，依然不清晰�！�
責任編輯：楊海靜    www.atm-sprinta.com    2015-12-8 17:34:18

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