詳解：2016醫(yī)藥行業(yè)政策改革實施背后的邏輯

添加日期：2016年7月6日 閱讀：1725

2016年對于醫(yī)療行業(yè)來說注定是不同的一年了，在今年多個監(jiān)管部門各自出臺了一系列從不同程度影響醫(yī)藥行業(yè)的政策。部分政策在過去進行了淺層次的試點，但是全國性實施、系統(tǒng)性實施，整個醫(yī)藥行業(yè)沒有老經驗可依據(jù)。目前，這些系列出臺的政策按歸類而言，主要包括了三大方面：公立醫(yī)療機構改革、銷售渠道改革、產品批文改革。

公立醫(yī)療機構改革

公立醫(yī)院改革主要圍繞著“看病不難，看病不貴”這兩個著力點進行，其具體措施如下。

看病不貴

1.制定系列的醫(yī)院考核指標

1)藥占比;

2)醫(yī)療費用增長率;

3)其他考慮指標(如平均住院日、次均費用);

4)醫(yī)�？刭M/醫(yī)療費用控制。

2.限制藥品使用量，合理用藥

1)處方點評/PBM;

2)臨床路徑。

3.降低藥品價格

1)藥品招標改革;

2)GPO;

3)國家藥品供應保障綜合管理信息平臺建設;

4)醫(yī)保支付標準改革。

看病不難

1.多點執(zhí)業(yè);

2.分級診療;

3.家庭醫(yī)生制度;

4.網(wǎng)絡醫(yī)院試點。

在系列政策實施的過程中，我們可發(fā)現(xiàn)這些單位的角色行為改變了。

省、市地方政府衛(wèi)計委、醫(yī)改辦

逐漸回收醫(yī)院獨立經營權。地級政府、衛(wèi)計委、醫(yī)保辦通過制定總藥師制度(制定集中采購目錄)、總會計師制度(獨立的會計組織負責區(qū)域醫(yī)院的財務管理)、PBM及臨床路徑實施、醫(yī)院院長聘任制及細化考核指標逐漸將單一醫(yī)院的管理匯集成區(qū)域管理。

騰籠換鳥。通過采用措施降低藥品、耗材等采購價格，取消加成，為提高醫(yī)療費用換取空間。

醫(yī)院

受考核指標、用藥限制(輔助用藥目錄、禁止門診輸液)影響，及藥品0加成后財政撥付不及時等影響。醫(yī)院行為既表現(xiàn)為限制藥品使用種類、數(shù)量及金額，同時也出現(xiàn)了推動第三方機構建立DTP藥房的意愿。

營銷渠道改革

從監(jiān)管方的角度，藥品虛高的主要原因在于營銷渠道中參與的角色過多，而每一個角色為了生存、利潤*大化，導致藥品營銷競爭行為白熱化。營銷投入過高，導致藥品零售價格維持在高價位運行、藥品過度使用等亂象。

因此，政策的集中點在于提升商業(yè)集中度、減少參與方、擠壓費用空間等，渠道改革的規(guī)則歸類主要包括以下兩方面。

1.合規(guī)經營，提升集中度

1)兩票制，鼓勵一票制;

2)片區(qū)集約化配送;

3)GPO;

4)GSP飛檢。

2.降低費用空間、降低競爭因素

1)營改增;

2)經營核查，擠壓過票公司、代理商。

渠道改變后，營銷行為主要參與者：商業(yè)配送、代理商、生產企業(yè)將會面臨以下的局面。

商業(yè)配送

1)行政要求導致商業(yè)公司大幅減少;

2)大型商業(yè)終端話語權/區(qū)域準入能力提升;

3)工業(yè)-配送-醫(yī)院轉為主流模式，購銷鏈條中參與者大幅縮減;

4)商業(yè)資金壓力劇增。

代理商

1)過票行為消失、銷售費用空間下降，提現(xiàn)難度增加;

2)不參與藥品購銷流程，不再需要GSP，品種控制權減弱;

3)職能改變，僅剩下藥品信息傳遞功能。

生產企業(yè)

1)“底價”模式消失，企業(yè)匯集全部的合規(guī)、稅務風險;

2)銷售費用空間下降(難以利用票據(jù)減少稅收);

3)自營隊伍亦缺乏合理票據(jù)、高開產品更難;

4)存在外購第三方推廣服務。

藥品批文改革

減少批文供給，特別是中小型企業(yè)的閑置批文，被認為是減低過度營銷行為的有效途徑。

目前，這部分措施主要表現(xiàn)為強效推動藥品一致性評價、藥品注冊辦法改革、臨床數(shù)據(jù)自查核查、GMP飛檢及新版GMP未過的批文整體注銷等。

值得注意的是，上市許可人制度有利于生產批文向有實力的代理企業(yè)、組織聚集。

藥品批文改革后，對于生產企業(yè)及代理商影響甚大。批文供給大幅減少，可能導致代理商無藥可代，從而迫使更多的參與者出局。

結語

行業(yè)經常戲言，本次醫(yī)改已經變?yōu)榱恕八幐摹�。我們遇�?未遇到的政策，基本都圍繞著看病不貴(降低藥品價格，規(guī)范藥品使用數(shù)量及降低因過多角色參與導致的過度營銷行為)、看病不難(調整優(yōu)化患者流)這兩個關鍵點。多個監(jiān)管部門正在合力下著一盤很大的棋，哪里才是出路?思考這些政策背后的邏輯，方能探索未來前進的方向。

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