新醫(yī)保目錄體現(xiàn)“三情” 體恤腫瘤患者民情

添加日期：2017年3月23日 閱讀：1514

2000-2009年，我國(guó)先后調(diào)整發(fā)布了3版藥品目錄，分別是2000年、2004年和2009年版。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人均壽命**、疾病譜變化、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、患者醫(yī)藥報(bào)銷(xiāo)目錄外藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)改變等因素變化，醫(yī)保目錄按理需5年更新一次，但2014版醫(yī)保目錄遲遲未公布。

近年來(lái)，腫瘤等重大疾病在我國(guó)呈高增長(zhǎng)，一些療效卓越肯定的藥物遲遲不能列入報(bào)銷(xiāo)目錄已越來(lái)越凸顯2009版醫(yī)保目錄更新的必要性，2017年2月23日新版醫(yī)保目錄終于誕生，該版目錄體現(xiàn)了三個(gè)“情”。

體恤腫瘤患者民情

根據(jù)《柳葉刀》雜志*近發(fā)表的中國(guó)癌癥醫(yī)療支出調(diào)研報(bào)告，中國(guó)每個(gè)新診斷腫瘤患者自診斷后10個(gè)月內(nèi)自付醫(yī)療費(fèi)用支出高達(dá)4947美元，占家庭收入的57.5%。不少剛脫貧或致富的患者因疾病或昂貴的醫(yī)療費(fèi)用而返貧，其中昂貴的腫瘤藥物治療占了大頭。

雖然一些跨國(guó)制藥公司產(chǎn)品可慈善贈(zèng)藥，但畢竟陽(yáng)光不能照耀每個(gè)患者。如乳腺癌Her-2陽(yáng)性患者需用的赫賽汀，不算慈善補(bǔ)貼部分，患者自費(fèi)支付部分就至少達(dá)10多萬(wàn)元人民幣，不是大部分國(guó)人所能承受的。

本次醫(yī)保目錄更新體恤民情，新增4個(gè)非常昂貴的靶向藥物，分別是�？颂婺�、達(dá)沙替尼、吉非替尼和伊馬替尼。這些藥物主要治療肺癌、白血病等。其他新增的培美曲塞、地西他濱、斑蝥酸鈉維生素B6、伊達(dá)比星也是治療肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤藥物。根據(jù)我國(guó)疾控中心近年發(fā)布的腫瘤流行病學(xué)數(shù)據(jù)，這些藥物報(bào)銷(xiāo)可以讓每年受益患者人群至少達(dá)百萬(wàn)，按家庭來(lái)算可惠及千家萬(wàn)戶(hù)。

當(dāng)然，從中國(guó)每年達(dá)350萬(wàn)左右腫瘤新發(fā)病人數(shù)及癌譜來(lái)看，這些藥物遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。如呼聲很高的國(guó)產(chǎn)阿帕替尼、康柏西普，進(jìn)口的曲妥珠單抗、利妥昔單抗、來(lái)那度胺等均未列入。但國(guó)家已有配套措施，此前讓部分省市先行試驗(yàn)大病醫(yī)保，接著將通過(guò)談判篩選出45個(gè)藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄。業(yè)內(nèi)猜測(cè)，這45個(gè)藥品至少有一半是腫瘤藥。

本次醫(yī)保目錄依然傳承了上版的規(guī)則，各省市醫(yī)保目錄還有15%的調(diào)節(jié)機(jī)會(huì)，部分沿海富裕省市在制定地方醫(yī)保目錄時(shí)會(huì)納入一些療效肯定、本地需求量較大的腫瘤藥。相關(guān)企業(yè)要有準(zhǔn)備，藥品進(jìn)入醫(yī)保只是獲得營(yíng)銷(xiāo)增長(zhǎng)的一個(gè)準(zhǔn)入，價(jià)格依然是準(zhǔn)入條件中的重大門(mén)檻。

2009年醫(yī)保目錄曾催生數(shù)個(gè)“借光醫(yī)保紅利”產(chǎn)生10億元銷(xiāo)售額的神話(huà)未來(lái)可能不會(huì)再有，除非是公認(rèn)療效極好的“神藥”。相關(guān)企業(yè)要能回答：“我的藥‘神’在哪里?到底有多少患者可以使用?”臨床用量上去，價(jià)格就得下來(lái)。

筆者注意到，新版醫(yī)保目錄有個(gè)小細(xì)節(jié)，即醫(yī)保藥物的序號(hào)和IMS的藥品序號(hào)完全一致，相信國(guó)家在進(jìn)行目錄更新時(shí)，除了考慮臨床療效，還要有充分的臨床用藥量數(shù)據(jù)檢測(cè)或調(diào)研依據(jù)。

表達(dá)研發(fā)藥物行情

2月23日，新版醫(yī)保目錄公布，立馬引起還處在“春寒料峭”股市中的醫(yī)藥板塊新入醫(yī)保目錄相關(guān)品種生產(chǎn)企業(yè)股票翻紅，這意味著我國(guó)1.5萬(wàn)億～2萬(wàn)億元的藥品市場(chǎng)格局即將被重構(gòu)。

在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的今天，醫(yī)保目錄就是引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)藥物的行情：未來(lái)醫(yī)保目錄更新一定會(huì)向重大疾病用藥傾斜，腫瘤藥在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)有優(yōu)待，但前提是研發(fā)生產(chǎn)有清晰定位，依據(jù)就是患者多少、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)劇烈程度，研發(fā)me-too還是me-better產(chǎn)品策略必須事先考慮清楚，但所有的策略都必須遵循藥物療效和價(jià)格。

本次新入圍的腫瘤藥品沒(méi)有一個(gè)不列在全球***的NCCN指南(全球發(fā)行的腫瘤治療指南)，并在指南中的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)地位非�？隙�，還都是一線(xiàn)推薦藥物。

傳遞醫(yī)療需求表情

總體來(lái)說(shuō)，本次腫瘤藥物的使用范圍備注上的標(biāo)識(shí)更專(zhuān)業(yè)化，更清晰明了，較少再標(biāo)注一、二線(xiàn)用藥的區(qū)分，更明確地指導(dǎo)該藥應(yīng)該用在臨床診斷的哪個(gè)時(shí)期，如地西他濱用于高危的MDS等。

本次醫(yī)保目錄，紫杉醇進(jìn)入甲類(lèi)報(bào)銷(xiāo)，多西他賽解除了使用限制(原為二線(xiàn)用藥)，糾正了上版瑕疵。在國(guó)內(nèi)外指南中，多西他賽早就是一線(xiàn)用藥。這些更新都體現(xiàn)了目錄修改的高度專(zhuān)業(yè)性。

脂質(zhì)體紫杉依然沒(méi)有入圍，原因是價(jià)格及國(guó)外指南也沒(méi)進(jìn)入一線(xiàn)。雖然脂質(zhì)體紫杉具有一定的藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢(shì)，但比較普通的紫杉，目前還沒(méi)能拿出藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)說(shuō)服**。這些都是**對(duì)營(yíng)銷(xiāo)推廣及產(chǎn)品上市后臨床研發(fā)(后期研發(fā))的“表情”。

我們已進(jìn)入腫瘤精準(zhǔn)治療時(shí)代，藥品營(yíng)銷(xiāo)也必須遵循精準(zhǔn)推廣。腫瘤藥物要擴(kuò)大適應(yīng)癥或列入報(bào)銷(xiāo)范圍就必須有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，而循證依據(jù)又必須來(lái)自臨床驗(yàn)證及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)。

國(guó)內(nèi)企業(yè)的藥品推廣很少有上市后藥物新適應(yīng)癥探索的臨床試驗(yàn)。誰(shuí)都懂得進(jìn)醫(yī)保目錄的重要性，但往往手段就是找**，托關(guān)系，搞公關(guān)。這在未來(lái)將越來(lái)越行不通，本次醫(yī)保目錄評(píng)審過(guò)程的保密幾乎達(dá)到無(wú)人知曉的程度。

醫(yī)保目錄是藥物營(yíng)銷(xiāo)市場(chǎng)準(zhǔn)入重要的關(guān)鍵點(diǎn)，到達(dá)這個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)的路徑是：研發(fā)-適應(yīng)癥-上市-臨床再驗(yàn)證-進(jìn)入指南-進(jìn)入臨床治療規(guī)范(或路徑)-進(jìn)入醫(yī)保目錄，突破這個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)的**路徑是臨床療效和藥效經(jīng)濟(jì)學(xué)。某些腫瘤藥雖然銷(xiāo)售額早已達(dá)幾個(gè)億，上市也好幾年，為何久攻醫(yī)保目錄敗北，根本原因還是缺少臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)或藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)。

筆者認(rèn)為，醫(yī)保目錄新藥入圍相對(duì)保守，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)較多研發(fā)me-better藥，尤其是腫瘤的靶向藥物研發(fā)，這畢竟是條風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低的研發(fā)之路。國(guó)內(nèi)企業(yè)忽視上市后臨床研究的現(xiàn)狀必須改變，要拿出數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)推廣，用數(shù)據(jù)說(shuō)服**才是未來(lái)入指南、*后入醫(yī)保目錄的王道。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2017-3-23 17:17:48

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