2015年全球七大藥品市場抗癲癇藥物銷售額為108.10億美元(人民幣約751.2734億)，同比增長2.66%。近10年，隨著抗癲癇新藥上市及部分藥物專利到期，全... [查看全文]
12月21日，國家藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)“研究現(xiàn)場核查”、“生產(chǎn)現(xiàn)場檢查”、“臨床試驗(yàn)核查”、“有因檢查”指導(dǎo)原則的征求... [查看全文]
孤兒藥市場到底多有大？有政策扶持孤兒藥生產(chǎn)嗎？12月21日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，會(huì)議明確了“十三五”期間深化醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)。... [查看全文]
2016年12月31日，國家《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問題的通知》(下簡“新版GMP”)落地最后關(guān)口到來之際，被稱為... [查看全文]
日前，國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，對(duì)到2020年的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出部署。 該規(guī)劃提出，要在“十三五”期間加... [查看全文]
什么是中藥大品種，藥企如何培育中藥大品種？今年以來，隨著化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等工作持續(xù)推進(jìn)，化藥生產(chǎn)經(jīng)營面臨挑戰(zhàn)，在此背景下，中... [查看全文]
2017年醫(yī)藥行業(yè)變化有哪些，2017年醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展是否會(huì)放緩？2016年醫(yī)藥行業(yè)盡管在嚴(yán)查嚴(yán)控中發(fā)展，但是總體情況發(fā)展良好。那么，在即將到來的2017年... [查看全文]
12月21日，周三。在歲末的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，深化醫(yī)改再次成為重要的議題，未來五年的醫(yī)改要怎么走？此次會(huì)議給出了詳細(xì)的部署... [查看全文]
轉(zhuǎn)眼間，2016走到了尾聲，在這一年中，總有一些事情影響著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和格局，特此小編總結(jié)了“2016年國外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重磅新聞top15”，在此寒... [查看全文]
有研究報(bào)告顯示，2015年全球原料藥市值為1350億美元。預(yù)計(jì)2016年將比去年同期增長6.4%，達(dá)到1430億美元。化學(xué)原料藥在2015年占據(jù)了較高的份額，而生... [查看全文]
基于其高臨床成功率的特點(diǎn)，改良型新藥目前已經(jīng)成為全球新藥研發(fā)的趨勢(shì)。在我國大力鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的大背景下，改良型新藥具有“高臨床成功率、高收... [查看全文]
中國有世界上最大的罕見病藥物市場，但是孤兒藥藥企的產(chǎn)品要想進(jìn)入中國壁壘也比較高。有學(xué)者統(tǒng)計(jì)，從2000年到2010年，美國上市了64種“孤兒藥”，中... [查看全文]
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