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    政策法規(guī)

  • 2017/3/17CFDA發(fā)布生化藥品附錄 9月1日起施行

    根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定,3月16日,CFDA發(fā)布生化藥品附錄,作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》配套文件... [查看全文]

  • 2017/3/17中國(guó)MRCT完成可直接申請(qǐng)上市,新藥無(wú)需境外先上市

    根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))要求,為鼓勵(lì)境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)外同步開(kāi)展臨床試驗(yàn),縮短境內(nèi)... [查看全文]

  • 2017/3/17機(jī)會(huì)來(lái)了!省級(jí)醫(yī)保目錄增補(bǔ)時(shí)間到了

    3月16日晚間,一份關(guān)于人社部“重慶醫(yī)保目錄培訓(xùn)班”會(huì)議紀(jì)要的文件迅速在微信朋友圈傳播,多家不同來(lái)源的信息最終指向幾乎相同的內(nèi)容——各省需在... [查看全文]

  • 2017/3/17【新規(guī)】GMP生化藥品附錄發(fā)布,9月1日起施行

    根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定,3月16日,CFDA發(fā)布生化藥品附錄,作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》配套... [查看全文]

  • 2017/3/16國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第4期,總第22期)

    為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)金屬脊柱螺釘、金屬脊柱棒2個(gè)品種122批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)... [查看全文]

  • 2017/3/16醫(yī)改下一個(gè)引爆點(diǎn)出現(xiàn)了!你做好準(zhǔn)備了嗎?

    對(duì)于院內(nèi)制劑,在筆者印象中最深的應(yīng)該就是首都兒科研究所的膚樂(lè)霜了。 去過(guò)首都兒研所的朋友除了對(duì)于壯觀的人山人海的排隊(duì)景象記憶深刻外,... [查看全文]

  • 2017/3/16國(guó)家總局:中成藥改名,過(guò)渡期加括號(hào)使用老藥名!

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局8日就規(guī)范中成藥藥品名稱(chēng)問(wèn)題表示,下一步,對(duì)于已上市的中成藥中根據(jù)有關(guān)規(guī)定確需修改名稱(chēng)的產(chǎn)品,食藥監(jiān)總局將給予其一... [查看全文]

  • 2017/3/15食藥監(jiān)局:中成藥改名設(shè)過(guò)渡期 加括號(hào)方式可使用老名稱(chēng)

    據(jù)悉,此前食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)稿”)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),引發(fā)各界熱議。該意見(jiàn)稿提出,中... [查看全文]

  • 2017/3/13中藥生產(chǎn)工藝原則發(fā)布 多少中藥企業(yè)吃得消?

    3月6日,《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿發(fā)布,這似乎意味著多年來(lái)一直帶著“面具”生產(chǎn)中藥的現(xiàn)狀有了一個(gè)突破口,但這個(gè)口... [查看全文]

  • 2017/3/13衛(wèi)計(jì)委:國(guó)家藥品談判遴選三大原則

    3月11日上午,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌、副主任王培安和副主任、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦主任王賀勝出席十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議新聞中心舉行的記者會(huì),就今年提出的... [查看全文]

  • 2017/3/13唐山出臺(tái)中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃

    近日,唐山市相繼出臺(tái)了《貫徹落實(shí)〈中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)〉實(shí)施方案》和《唐山市中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《規(guī)劃》”)... [查看全文]

  • 2017/3/10醫(yī)保支付改革上演醫(yī)改“重頭戲” 推進(jìn)復(fù)合付費(fèi)方式

    根據(jù)財(cái)政部公布的數(shù)據(jù),2016年,全國(guó)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生支出13154億元,比2015年決算數(shù)11953億元增長(zhǎng)1201億元,增長(zhǎng)10%,比全國(guó)財(cái)政支出增幅6.8%高出3.2個(gè)... [查看全文]

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