2月17日，國家衛(wèi)計委發(fā)布了包括造血干細胞移植技術管理規(guī)范(2017年版)在內的15個“限制臨床應用”醫(yī)療技術管理規(guī)范和質量控制指標。并同時廢止了20... [查看全文]
三個文件分別對所適應的情況進行了描述，其中需要注意的是，這些產(chǎn)品的劑型、規(guī)格、原料藥等在美國、歐盟、日本的上市情況，是CFDA的重要參考因素。... [查看全文]
如何才能讓國家創(chuàng)新醫(yī)療器械得到最大限度的釋放?為了落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，北京、遼寧、上海、浙江、湖南、廣東... [查看全文]
為貫徹實施《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年... [查看全文]
2月9日，國務院辦公廳發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)，這一涉及藥品自研發(fā)審批、生產(chǎn)、流通和使用... [查看全文]
2月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布關于10家藥品批發(fā)企業(yè)檢查結果的通告，這既是落實前不久CFDA發(fā)布的《總局關于整治藥品流通領域違法經(jīng)... [查看全文]
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對移動式C形臂X射線機、電針治療儀等6個品種47臺的產(chǎn)品... [查看全文]
據(jù)《中國醫(yī)藥報》的最新消息，昨天2月16日，2017年全國醫(yī)療器械監(jiān)管管理工作會議在北京開幕，既總結2016年醫(yī)械監(jiān)管工作，也部署2017年醫(yī)械監(jiān)管重點... [查看全文]
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局，總局機關各司局、各直屬單位： 為貫徹落實《國務院關于建立... [查看全文]
2月14日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于修訂注射用氨曲南說明書的公告(2017年第14號)》(以下簡稱“《公告》”)。《公告》將對注射用氨曲南說明書的【不... [查看全文]
昨天，四川食藥監(jiān)局印發(fā)了《四川省藥品上市許可持有人制度試點實施方案的通知》。通知指出，要鼓勵符合條件的藥品研發(fā)機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研人員... [查看全文]
據(jù)黑龍江省衛(wèi)計委有關負責人介紹，圍繞公立醫(yī)院改革全省今年將采取系列配套措施，本著優(yōu)化醫(yī)療資源布局等，將擠壓藥品空間、調整醫(yī)療服務價格改革、... [查看全文]
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