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    政策法規(guī)

  • 2016/8/1解讀:內(nèi)蒙十三五中醫(yī)藥規(guī)劃

    自其他省份出臺醫(yī)藥十三五規(guī)劃后,在七月底內(nèi)蒙中醫(yī)藥管理局也發(fā)布了《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥事業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》!兑(guī)劃》確定了“十三五... [查看全文]

  • 2016/7/29政策頻出直指仿制藥一致性評價(jià),看誰能笑到最后?

    今年是醫(yī)藥政策出臺頻率最高的一年?偸亲屛覀冡t(yī)藥人防不勝防,從如此多的政策中可以看出國家推動仿制藥一致性評價(jià)的決心。那到底誰能笑到最后呢?... [查看全文]

  • 2016/7/27藥品注冊管理法修訂稿發(fā)布,這幾點(diǎn)是必須要知道的!

    萬物有萬法,藥品注冊管理法修訂稿近日已發(fā)布。對于這次的管理法這幾點(diǎn)與我們息息相關(guān)。 1,藥品注冊,臨床需求將成為導(dǎo)向。 首先是優(yōu)... [查看全文]

  • 2016/7/26《藥品注冊管理辦法》9年后最重大修改(附修訂稿 VS 2007版)

    7月25日,CFDA通過官網(wǎng)發(fā)布《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》,向社會公開征求意見,時(shí)間為一個(gè)月。關(guān)于此修改稿的意見可于8月26日之前反饋給CFDA。 ... [查看全文]

  • 2016/7/26聚焦!發(fā)改委發(fā)文支持處方藥外流

    自醫(yī)改實(shí)行醫(yī)改,處方外流都是一個(gè)棘手和敏感的話題。因?yàn)樘幏綄τ卺t(yī)院來說是很重要的,如果外流的話,醫(yī)生的利益就沒法保障,不外流又不利于醫(yī)改,... [查看全文]

  • 2016/7/22藥監(jiān)局抽查藥企時(shí)主要查哪些方面

    自從飛檢開始以來,朋友圈總是傳出某某企業(yè)被查了。雖然被查的有不少了,但我們這些沒被查的到現(xiàn)在還不知道他們是因?yàn)樯侗徊,檢查是主要檢查哪些方... [查看全文]

  • 2016/7/21解讀:修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的原因、內(nèi)容

    昨天CFDA發(fā)布了關(guān)于修改藥品經(jīng)營管理質(zhì)量管理規(guī)定的法文。那么對于這次修改對咱們廣大醫(yī)藥人有什么影響呢?讓專家給大家一一解讀。 一、修改原... [查看全文]

  • 2016/7/212016版GSP正式出臺,16條有變!

    今日,國家藥監(jiān)總局公布《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》(國家藥監(jiān)總局令第28號),并自公布之日起施行!端幤方(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)本... [查看全文]

  • 2016/7/209部委:醫(yī)藥耗材實(shí)行兩票制,在全國推廣勢在必行

    兩票制正在進(jìn)行的如火如荼,然而現(xiàn)在有一個(gè)更加勁爆的消息來了,那就是醫(yī)藥耗材也要兩票制。 前不久,中國醫(yī)療器械曾經(jīng)發(fā)布醫(yī)改試點(diǎn)省份陜西... [查看全文]

  • 2016/7/20CFDA公開征求藥品出口銷售證明管理規(guī)定意見

    為了規(guī)范《藥品出口銷售證明》的辦理工作,進(jìn)一步為我國藥品出口提供便利,國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《藥品出口... [查看全文]

  • 2016/7/18兩票制下醫(yī)藥走票的潛規(guī)則

    現(xiàn)在的醫(yī)藥行業(yè)在政策高壓之下,寸步未見,醫(yī)改大家走票、掛靠。管制之下就真的沒有走票了嗎?如果有,那現(xiàn)在走票的規(guī)則是什么呢? 一、開發(fā)票... [查看全文]

  • 2016/7/15據(jù)分析,基藥目錄真的要更新了?

    近幾日,小編翻閱資料發(fā)現(xiàn)基藥的一個(gè)規(guī)矩,那就是國家基本藥物目錄基本上是三年左右調(diào)整更新一次。距上次次基藥目錄的調(diào)整已經(jīng)過去三年了,那這是不... [查看全文]

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