根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】... [查看全文]
食藥總局近日下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，對放開中藥配方顆粒的試點生產(chǎn)限制征求意見。這是監(jiān)管機構(gòu)自2001年下發(fā)《中藥配方顆粒管理... [查看全文]
國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見 國發(fā)〔2016〕3號 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)： 整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療... [查看全文]
國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《國家標準化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》（以下簡稱《規(guī)劃》），部署推動實施標準化戰(zhàn)略，加快完善標準化體系，全面提升我... [查看全文]
在過去的2015年，整個醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了政策壓力下的行業(yè)大規(guī)模洗牌，但這并不意味著藥企在2016年能夠松一口氣。事實上，已有一大批新政在2016年出臺并施... [查看全文]
這是史上最嚴的一場整治風暴，食藥總局半年使出重拳、肅清治理臨床數(shù)據(jù)造假行為，揭開了藥物臨床試驗的黑幕。據(jù)統(tǒng)計，肅清行動導致46.3%的藥品注冊申請... [查看全文]
對于GMP認證而言，2015～2016的跨年是一個關(guān)鍵時點。2015年12月30日，CFDA發(fā)布公告，將GMP認證工作下放至省局。自2016年1月1日起，由各省、自治區(qū)、直... [查看全文]
醫(yī)療器械實踐中出現(xiàn)的矛盾和問題《條例》以及《辦法》實施后，關(guān)于跨省醫(yī)療器械生產(chǎn)管理最大的改變就是對跨省設(shè)立生產(chǎn)場地的情形要求單獨申請生產(chǎn)許可... [查看全文]
日前，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告，要求相關(guān)企業(yè)和各地食品藥品監(jiān)管部門嚴格落實中藥提取和提取物監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定。針對中藥提取環(huán)節(jié)存在的突出問題，... [查看全文]
記者29日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，食藥監(jiān)總局、公安部、最高法、最高檢、國務(wù)院食安辦聯(lián)合印發(fā)《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法... [查看全文]
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》），將于2016年4月1日起施行。 規(guī)范醫(yī)... [查看全文]
一、藥品監(jiān)管碼全面鋪開 1月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》，表示2015年12月31日前... [查看全文]
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