各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)（以下簡(jiǎn)稱城鎮(zhèn)居民... [查看全文]
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)血塞通注射劑和血栓通注射劑說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】... [查看全文]
食藥總局近日下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)放開(kāi)中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限制征求意見(jiàn)。這是監(jiān)管機(jī)構(gòu)自2001年下發(fā)《中藥配方顆粒管理... [查看全文]
國(guó)務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn) 國(guó)發(fā)〔2016〕3號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療... [查看全文]
國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），部署推動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，加快完善標(biāo)準(zhǔn)化體系，全面提升我... [查看全文]
在過(guò)去的2015年，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了政策壓力下的行業(yè)大規(guī)模洗牌，但這并不意味著藥企在2016年能夠松一口氣。事實(shí)上，已有一大批新政在2016年出臺(tái)并施... [查看全文]
這是史上最嚴(yán)的一場(chǎng)整治風(fēng)暴，食藥總局半年使出重拳、肅清治理臨床數(shù)據(jù)造假行為，揭開(kāi)了藥物臨床試驗(yàn)的黑幕。據(jù)統(tǒng)計(jì)，肅清行動(dòng)導(dǎo)致46.3%的藥品注冊(cè)申請(qǐng)... [查看全文]
對(duì)于GMP認(rèn)證而言，2015～2016的跨年是一個(gè)關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)。2015年12月30日，CFDA發(fā)布公告，將GMP認(rèn)證工作下放至省局。自2016年1月1日起，由各省、自治區(qū)、直... [查看全文]
醫(yī)療器械實(shí)踐中出現(xiàn)的矛盾和問(wèn)題《條例》以及《辦法》實(shí)施后，關(guān)于跨省醫(yī)療器械生產(chǎn)管理最大的改變就是對(duì)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地的情形要求單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可... [查看全文]
日前，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告，要求相關(guān)企業(yè)和各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格落實(shí)中藥提取和提取物監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定。針對(duì)中藥提取環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，... [查看全文]
記者29日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，食藥監(jiān)總局、公安部、最高法、最高檢、國(guó)務(wù)院食安辦聯(lián)合印發(fā)《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法... [查看全文]
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》），將于2016年4月1日起施行。 規(guī)范醫(yī)... [查看全文]
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