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    政策法規(guī)

  • 2017/12/26口服制劑之后,注射劑一致性評價也來了!

    2017年12月22日,CDE起草了《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)》,自從仿制藥開展一致性評價之后,注... [查看全文]

  • 2017/12/26國家藥代備案制出爐,醫(yī)藥人將面臨新一輪整頓

    2017年12月22日,為了規(guī)范醫(yī)藥代表的從業(yè)行為,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展,國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委... [查看全文]

  • 2017/12/25醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法明年3月1日起施行

    為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》... [查看全文]

  • 2017/12/25CDE發(fā)布注射劑一致性評價要求

    2017年12月22日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》意見的通知,自口服制劑開展一致性評價... [查看全文]

  • 2017/12/25《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案》開始審議!

    22日,《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法(草案)》首次提請十二屆全國人大常委會第三十一次會議審議,全國人大教育科學(xué)... [查看全文]

  • 2017/12/25網(wǎng)售醫(yī)療器械需履行六大義務(wù)

    明確“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)”與“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者”的區(qū)別 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),... [查看全文]

  • 2017/12/25明確藥代“九不得”,CFDA聯(lián)合衛(wèi)計委公開征求藥代備案制意見

    12月22日,國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳以及國家衛(wèi)生計生委辦公廳公開征求《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》(以... [查看全文]

  • 2017/12/25大放開!醫(yī)療器械經(jīng)營者的春天來了!

    醫(yī)療器械大變動,總局連發(fā)三條公告,為2018年醫(yī)療器械經(jīng)營指明發(fā)展方向。 12月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局連發(fā)三條... [查看全文]

  • 2017/12/25食藥總局發(fā)布10項醫(yī)械注冊指導(dǎo)原則

    為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《小型蒸汽滅菌器注冊... [查看全文]

  • 2017/12/25醫(yī)藥代表備案制,國家方案正式公布!

    12月22日,國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》(下稱辦法),公開征求意見。全文2... [查看全文]

  • 2017/12/25廣東,要取消耗材加成了

    廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會22日稱,自今年7月15日該省全面啟動公立醫(yī)院綜合醫(yī)改以來,監(jiān)測顯示,參與此輪改革的14個市公立醫(yī)... [查看全文]

  • 2017/12/25剛發(fā)布,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(全文)

    要不要開展網(wǎng)售業(yè)務(wù),到底怎么開展,不開展的話會不會影響未來的發(fā)展? 這是一系列的疑問,很多人可能沒有認真想過,也沒... [查看全文]

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