中國抗感染新藥有哪些 創(chuàng)新如何突破

    添加日期:2016年12月7日 閱讀:2264

    中國抗感染新藥有哪些,哪些抗感染藥物有望成為未來的主角?近年來,我國醫(yī)藥行業(yè)整體保持快速增長、自主創(chuàng)新步伐加快的態(tài)勢。當前我國醫(yī)藥市場的主要格局是抗感染藥物、心血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥物、消化系統(tǒng)藥物等唱主角。

    雖然抗感染藥物在2015年的藥品銷售占比*大,但是相較2010年26%的銷售占比已是大幅下降,這是由于抗感染藥物市場占有率受到了藥品價格屢次下調(diào)的影響,呈現(xiàn)出穩(wěn)中下降的趨勢。抗感染藥物市場占有率下降的另一個重要因素是政府部門的監(jiān)管調(diào)控,國家為了遏制抗感染藥物的濫用現(xiàn)象,連續(xù)2年出臺了加強抗感染藥物臨床監(jiān)管的指令性文件,使得我國重點城市醫(yī)院使用抗感染藥物的情況,自2010年以來出現(xiàn)明顯減少,2013年后雖然有剛性增長,漲幅卻遠小于其他治療類別藥物。

    我國抗感染藥物已呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模化,市場競爭激烈、品種繁多,仿創(chuàng)空間縮小,我國現(xiàn)有的國產(chǎn)抗感染藥物品類眾多,包括青霉素類、喹諾酮類、頭孢菌素類、內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素氯霉素類、多肽類、大環(huán)內(nèi)酯和林可酰胺類、抗結(jié)核類和抗病毒類等抗感染藥物,以藥品通用名計品種多達403個,涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2500余家,市場規(guī)模約600億元。

    抗感染新藥中,毋庸置疑產(chǎn)業(yè)規(guī)模*大的是頭孢菌素類藥物,以批準文號計有5665個藥品,涉及品種46個,以頭孢氨芐居多;大環(huán)內(nèi)脂和林克酰胺類藥物的批準數(shù)量次之,為5094個,涉及品種19個,以紅霉素居多;喹諾酮類批準數(shù)量3925個,涉及品種21個,以左氧氟沙星居多;青霉素類批準數(shù)量2101個,涉及品種33個,以阿莫西林居多。

    隨著我國抗生素生產(chǎn)工藝水平的不斷提高,目前抗感染藥物產(chǎn)量已位居世界首位。從CPM國產(chǎn)和進口批準數(shù)據(jù)庫中也可以看出,我國市場上的抗感染類藥物以國產(chǎn)藥品為主。其中包括擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥頭孢硫脒、依替米星和安妥沙星,國際市場上的第二、三、四代頭孢菌素類新品種的國產(chǎn)仿制藥,以及美羅培南、亞胺培南/西司他丁復方、法羅培南等國際暢銷藥的國產(chǎn)仿制藥,這些藥物均是療效顯著,已成為市場主力。由此可見,抗感染類藥物在我國研發(fā)領域的仿創(chuàng)空間相較往年已經(jīng)大幅縮水。如今抗病毒類藥物,如抗肝炎病毒和抗AIDS的藥物卻是還有國產(chǎn)仿制的空間,在這類進口藥品中尚無國產(chǎn)仿制藥的品種包括阿巴卡韋、達蘆那韋、多替拉韋等重磅藥物。

    抗感染藥物購入量普遍有所減少,部分品種銷量卻穩(wěn)中有升雖然我國抗感染藥物市場競爭趨于飽和,且衛(wèi)生部要求加強抗菌藥物的臨床管理,使抗感染藥物在醫(yī)院用藥購藥方面也有所影響,但在這樣看似不利的情勢下,抗感染藥物的發(fā)展仍有諸多的突破點。小編為大家挑選部分有代表性的品種,作一些簡略分析。

    1)頭孢類抗感染藥物受政策影響*大,目前產(chǎn)量*多的頭孢氨芐雖然市場用量還是很大,但從歷年銷售數(shù)據(jù)可見已呈現(xiàn)負增長的態(tài)勢。

    2)喹諾酮類藥物中,左氧氟沙星逐漸過了市場高峰期。莫西沙星銷售情況平穩(wěn),由于是生產(chǎn)企業(yè)較少,市場競爭空間較大。

    3)碳青霉烯類藥物中,亞胺培南/西司他丁的銷售情況相對平穩(wěn),2016年有上升的趨勢。

    4)青霉素類藥品中,阿莫西林產(chǎn)量和用量*大,然而歷年銷售數(shù)據(jù)并不可觀。

    5)大環(huán)內(nèi)脂類藥物中,以紅霉素為代表的藥物銷量數(shù)據(jù)均出現(xiàn)負增長的現(xiàn)象。

    6)多肽類藥物中,萬古霉素呈現(xiàn)平穩(wěn)上升的態(tài)勢。

    抗感染藥物市場潛力尤在,安全有效的口服制劑是未來發(fā)展導向雖然受我國藥品監(jiān)管政策和藥品用藥安全制度的影響,抗感染類藥品總體發(fā)展態(tài)勢不如以往,然而有針對性的抗病毒藥物,抗流感藥物卻由于患者基數(shù)龐大仍然占據(jù)有利的市場競爭優(yōu)勢,發(fā)展?jié)摿^好的多肽類藥物和抗流感藥物目前上市的品種還不多,市場競爭相對空白,是一個契機,有待更多更有效得去發(fā)掘。

    而目前在抗感染藥劑型中,注射劑占比*大。隨著“全民醫(yī)保”和“全覆蓋”醫(yī)療模式的推廣,抗感染藥的口服劑型將是*契合市場需求的藥用劑型,會在抗感染藥物市場中表現(xiàn)突出。因此,開發(fā)安全、有效、副作用小的口服產(chǎn)品是未來抗感染藥市場的趨勢。

    責任編輯:芳芳    www.atm-sprinta.com    2016-12-7 10:56:46

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本文標簽: 抗感染 新藥
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