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    政策法規(guī)

  • 2016/10/12CFDA加大藥品數(shù)據(jù)監(jiān)管力度,新的監(jiān)管時(shí)代即將到來(lái)!

    在2015年7月22日,CFDA啟動(dòng)對(duì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)核查以來(lái),大部分被判定為作假的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,或多或少的涉及數(shù)據(jù)管理問(wèn)題。這就暴露出我國(guó)在醫(yī)藥行業(yè)的... [查看全文]

  • 2016/10/12新版醫(yī)保目錄即將出爐,高價(jià)藥和重大疾病藥能否進(jìn)入目錄?

    近日,人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布了《2016年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“《征求意見(jiàn)稿》”... [查看全文]

  • 2016/10/12總局關(guān)于修訂感冒清制劑說(shuō)明書的公告

    根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書警示語(yǔ)、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事... [查看全文]

  • 2016/10/11方案解讀:藥品要滿足哪些條件才能進(jìn)入醫(yī)保目錄?

    九月底,人力資源社會(huì)保障部發(fā)布《2016年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“方案”),要求2016年... [查看全文]

  • 2016/10/9《總局關(guān)于修訂感冒清制劑說(shuō)明書的公告(2016年第155號(hào))》

    近日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于修訂感冒清制劑說(shuō)明書的公告(2016年第155號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱公告),對(duì)感冒清制劑說(shuō)明書警示語(yǔ)、不良反應(yīng)、禁忌、注... [查看全文]

  • 2016/10/8藥品招標(biāo)辦:需提高中標(biāo)藥品質(zhì)量

    藥品集中采購(gòu)過(guò)程中,質(zhì)量分層至關(guān)重要。如何確保質(zhì)量分層的科學(xué)性?分層越多越合適還是減少分層更恰當(dāng)?日前,在由健康報(bào)社主辦、于浙江省杭州市富陽(yáng)... [查看全文]

  • 2016/10/8上海進(jìn)一步降低公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)售藥加價(jià)率

    各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)單位: 根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,以及《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》(中發(fā)〔2009〕6號(hào))、《國(guó)... [查看全文]

  • 2016/10/7深度解析:一致性評(píng)價(jià)將給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)哪些變化?

    一致性評(píng)價(jià)率先在口服制劑領(lǐng)域開(kāi)展,作為上游研發(fā)領(lǐng)域的規(guī)范化舉措,對(duì)于下游企業(yè)營(yíng)銷和市場(chǎng)運(yùn)作以及行業(yè)格局分布會(huì)帶來(lái)哪些影響和變化? 巨頭... [查看全文]

  • 2016/10/74年后中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)⑼耆采w云南省

    近日,省政府下發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)的實(shí)施意見(jiàn)》(下稱《意見(jiàn)》),勾勒出未來(lái)十五年我省中醫(yī)藥發(fā)展的美好藍(lán)圖。 ... [查看全文]

  • 2016/10/7湖南醫(yī)改新風(fēng)向標(biāo) 推行“三購(gòu)兩票制”

    2016年,國(guó)家一次性新增好幾個(gè)省份成為醫(yī)改試點(diǎn)省,其中就包括湖南省。作為醫(yī)改試點(diǎn)省,在醫(yī)改上市唄富裕了“先行先試”的權(quán)利和義務(wù)的,這其中就包... [查看全文]

  • 2016/10/6一致性評(píng)價(jià)之全面分析藥品價(jià)值,抉擇前完成三步驟

    在《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的工作意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)[2016]8號(hào))下發(fā)之后,國(guó)務(wù)院、CFDA、中檢院先后發(fā)布了20余個(gè)相關(guān)公告,公告涉及一致性... [查看全文]

  • 2016/9/30十月底浙江將全面實(shí)行一票制

    浙江省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)9月27日發(fā)布《關(guān)于浙江省藥品采購(gòu)新平臺(tái)切換工作的通知》,要求自2016年10月25日起,所有省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品配送企業(yè)將轉(zhuǎn)換到浙... [查看全文]

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