2月24日，CFDA發(fā)布了《總局關(guān)于發(fā)布人表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變基因檢測(cè)試劑等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2018年第36號(hào)... [查看全文]
2018年2月13號(hào)，國(guó)家食藥監(jiān)管理總局公開征求《關(guān)于進(jìn)口藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》意見。 為優(yōu)化審評(píng)... [查看全文]
2月23日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)全面開展書面檢查的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，要... [查看全文]
新的一年，GMP、GSP認(rèn)證取消有望落定;下半年，廣東、北京、上海等省市的兩票制正式實(shí)施，兩票制效應(yīng)初顯;隨著《環(huán)境保護(hù)稅法》的正式實(shí)施，中小藥企... [查看全文]
去年11月，國(guó)家發(fā)改委正式發(fā)文，稱將取消醫(yī)用耗材加成。 不過(guò)，發(fā)改委并未給出具體的取消時(shí)間表。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委也還沒公開... [查看全文]
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委將出手整頓省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)職能，規(guī)范其向第三方平臺(tái)機(jī)制轉(zhuǎn)型。 “減少藥品采購(gòu)過(guò)程中的行政干預(yù)，著重... [查看全文]
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)總局公開印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018—2020年)》。 依據(jù)該文件，今后3年，我國(guó)將再制修訂醫(yī)療器械標(biāo)... [查看全文]
1月26—27日，全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議在京召開。 會(huì)議指出，黨的十八大以來(lái)，全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)... [查看全文]
日前，食品藥品監(jiān)管總局、公安部聯(lián)合出臺(tái)《關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴(yán)格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定》(食藥監(jiān)法... [查看全文]
2018年上海市關(guān)于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知 各有關(guān)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)： 2017年12月... [查看全文]
繼國(guó)家發(fā)改委之后，衛(wèi)計(jì)委重拳出擊，徹底清理醫(yī)療行業(yè)耗材、藥械壟斷配送、采購(gòu)! 《函》明確，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在開展對(duì)委本... [查看全文]
1月30日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《2018年全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作方案》(下稱《方案》)。按照“突出重點(diǎn)、責(zé)任明確、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格執(zhí)法”的原則，... [查看全文]
粵公網(wǎng)安備 44011102000390號(hào)
