BIV201獲孤兒藥資格 用以治療腹水

添加日期：2016年9月22日 閱讀：2076

近年來，腹水發(fā)病率有上升的趨勢，腹水是集聚在腹腔中的液體，*常見的原因是晚期肝臟疾病或者是肝硬化，腹水的發(fā)生往往預(yù)示著并且的惡化，那么腹水如何治療呢？據(jù)悉近日FDA批準(zhǔn)BIV201治療大多數(shù)腹水的孤兒藥資格。

根據(jù)一項新聞稿，BioVie公司宣布其BIV201獲得FDA授予的孤兒藥資格，用于治療所有情況下(除癌癥引起外)的腹水。

腹水是積聚在腹腔中的液體(通常是一種淡黃色、清澈的漿液性液體)。腹腔位于胸腔下方，由隔膜隔開。腹水可以有許多來源，如肝臟疾病、癌癥、充血性心力衰竭或腎衰竭。腹水的*常見原因是晚期肝臟疾病或肝硬化，腹水往往表明個體疾病的惡化，與生活質(zhì)量低下和預(yù)后較差相關(guān)。

根據(jù)該公司的網(wǎng)站，BIV201的主要成分是血管收縮劑(其已被證明可以降低門脈高壓)，其可以切斷腹水產(chǎn)生的路徑，停止腹水的產(chǎn)生。該種主要成分已被批準(zhǔn)用于治療食管靜脈曲張破裂出血和1型肝腎綜合征。研究人員正在開發(fā)該新型藥物用于治療慢性肝硬化腹水。

“BIV201孤兒藥的獲批代表了BIV201療法臨床進(jìn)展的重大里程碑，表明人們已經(jīng)認(rèn)識到針對腹水患者人群開拓一種新的治療方法的重要性。我們致力于減少患者的腹水形成，提高患者的生活質(zhì)量并盡可能避免某些危及生命的并發(fā)癥�！盉ioVie公司的**執(zhí)行官Jonathan Adams在一份新聞稿中說到。

BioVie表示，美國的BIV201臨床試驗于2017年開始。屆時，BioVie將探索BIV201治療肝硬化其他并發(fā)癥(如低鈉血癥、肝腎綜合征)的療效及安全性。

編譯自：FDA grants orphan drug designation to BIV201 for most ascites treatments. Healio. 2016 September 14.

責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2016-9-22 17:01:32

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