添加日期：2018年1月24日 閱讀：1783
2018年1月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見》。
《意見》提出，到2020年，制修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)，其中中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)1100個(gè)、化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)1500個(gè)、生物制品標(biāo)準(zhǔn)150個(gè)、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)200個(gè)、藥包材標(biāo)準(zhǔn)100個(gè)。
制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng)，包括診斷試劑類標(biāo)準(zhǔn)80項(xiàng)、有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)200項(xiàng)、無源醫(yī)療器械和其他標(biāo)準(zhǔn)220項(xiàng)。
對此，《意見》也介紹了在醫(yī)藥方面的工作部署：
加快藥品標(biāo)準(zhǔn)提檔升級(jí)，保障藥品安全有效
開展藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，構(gòu)建以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，重點(diǎn)修訂完善國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升臨床治療用藥質(zhì)量，滿足臨床用藥需求。
推動(dòng)中藥(材)標(biāo)準(zhǔn)處于國際主導(dǎo)地位，化學(xué)藥品和生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際先進(jìn)水平。進(jìn)一步提高橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥品、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求，進(jìn)一步完善縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗(yàn)方法以及指導(dǎo)原則的制定和修訂，逐步加強(qiáng)和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求以及指導(dǎo)原則體系建設(shè)，體現(xiàn)藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，有賴于全過程控制保障的理念。
建立藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制，全面清理歷版藥典未收載品種標(biāo)準(zhǔn)和各類局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)，加大對已取消文號(hào)、質(zhì)量不可控、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)的淘汰力度。
提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)科技創(chuàng)新能力，引領(lǐng)高新技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展
適應(yīng)科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展形勢下對醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定的新要求，加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)工程、新型醫(yī)用材料、高性能醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、家用健康監(jiān)護(hù)診療器械、先進(jìn)生命支持設(shè)備以及中醫(yī)特色診療設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)和高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
促進(jìn)高溫合金、耐高溫高強(qiáng)度工程塑料等增材制造專用材料和創(chuàng)新生物材料等新材料、基因檢測和診斷等新技術(shù)在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用轉(zhuǎn)化，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品質(zhì)量國際競爭力提升。
通過標(biāo)準(zhǔn)完善推動(dòng)移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體競爭力。加快醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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