藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)改變有五大亮點(diǎn):更強(qiáng)調(diào)開展藥物臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目要與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的診療專業(yè)匹配、對(duì)主要研究者有職稱... [查看全文]
近日,記者從廣東省人社廳官網(wǎng)獲悉,目前該廳公開征求《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金安全監(jiān)管的意見(征求意見稿)》的意見(... [查看全文]
美國(guó)食品藥品管理局FDA正在出版一本紫皮書,列入所有獲批生物類似藥的信息,讓更多的醫(yī)生和患者更好地了解這些價(jià)廉物美的生物... [查看全文]
昨天,北京市醫(yī)改辦就實(shí)施方案進(jìn)行解讀。北京方案進(jìn)一步厘清了責(zé)任和義務(wù),做到生產(chǎn)企業(yè)對(duì)第一票負(fù)責(zé),流通企業(yè)對(duì)第二票負(fù)責(zé),... [查看全文]
不久前,重慶市衛(wèi)計(jì)委等九部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于調(diào)整重慶市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)兩票制實(shí)施方案(試行)有關(guān)條款的通知。 ▍... [查看全文]
近日,現(xiàn)代制藥連續(xù)發(fā)布了兩則公告,稱公司及全資子公司上,F(xiàn)代制藥海門有限公司收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的《審批意見通知件》及《藥... [查看全文]
今天(10月30日),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了第9期藥物警戒快訊,主要內(nèi)容包括: 歐盟藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)... [查看全文]
近日,重慶再發(fā)文件,兩票制政策生變! 不久前,重慶市衛(wèi)計(jì)委等九部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于調(diào)整重慶市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)兩票... [查看全文]
近日,江蘇省發(fā)布《關(guān)于將有關(guān)藥品納入醫(yī)保特藥用藥管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱通知),《通知》提出,將江蘇省現(xiàn)行使用管理的醫(yī)保特藥、由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委組織... [查看全文]
事件: 10月23日,CFDA發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修正案(草案征求意見稿),公開征求意見,請(qǐng)社會(huì)各界圍繞《關(guān)于... [查看全文]
投資要點(diǎn) 1)全面實(shí)行藥品上市許可人制度,明確了相關(guān)義務(wù)及法律責(zé)任。向歐美日靠齊,將有效推動(dòng)非藥企研究機(jī)構(gòu)的新藥研發(fā)... [查看全文]
因生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求,一款中文名為施捷因、售價(jià)超過800元的來(lái)自阿根廷的神... [查看全文]