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    政策法規(guī)

  • 2017/10/27湖北調(diào)整基層藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)目錄通知的三大疑點(diǎn)

    10月25日,眾多藥企投標(biāo)人員讓湖北省基本藥物集中采購(gòu)中心的一則通知給懵圈了,這則通知就是《湖北省關(guān)于調(diào)整基層藥品采購(gòu)平臺(tái)... [查看全文]

  • 2017/10/26藥品監(jiān)管變招 GMP、GSP認(rèn)證擬取消審批

    被視為藥品質(zhì)量重要保障的GMP、GSP認(rèn)證擬取消,對(duì)行業(yè)和公眾安全用藥有何影響?10月23日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《(中華人民共和國(guó)... [查看全文]

  • 2017/10/26藥品注冊(cè)管理辦法修訂,對(duì)新藥實(shí)行數(shù)據(jù)保護(hù)

    據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,食藥監(jiān)總局日前就《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》公開征求意見!缎抻喐濉诽岬,將對(duì)創(chuàng)新... [查看全文]

  • 2017/10/26政策環(huán)境逐步改善,創(chuàng)新藥估值體系有望重構(gòu)

    10月23日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉修正案》和《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》的征求意見稿。前者是中... [查看全文]

  • 2017/10/26新政策:福建藥價(jià)要裸奔了!

    24日,《福建省三明市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》(以下簡(jiǎn)稱“《意見》”)正式下發(fā)。 ... [查看全文]

  • 2017/10/26藥政36條,醫(yī)藥人這樣解讀!

    近日,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)要求各... [查看全文]

  • 2017/10/26醫(yī)保工作中醫(yī)、患、保三者如何平衡?

    現(xiàn)行的醫(yī)保工作,核心就在于醫(yī)、患、保三者之間關(guān)系的平衡,醫(yī)院要獲得收益以維持自身可持續(xù)發(fā)展,患者想要獲得優(yōu)質(zhì)、低廉的醫(yī)... [查看全文]

  • 2017/10/25藥品管理法和注冊(cè)管理辦法雙修訂!

    為響應(yīng)兩辦印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(下文簡(jiǎn)稱《創(chuàng)新意見》),保障有關(guān)改革措施落實(shí)于法... [查看全文]

  • 2017/10/25山東第一票、第二票公示,下個(gè)月起6市執(zhí)行兩票制

    10月24日),山東發(fā)布關(guān)于公示公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤逼髽I(yè)清單的通知,將符合要求的企業(yè)名單(第一批)進(jìn)行公示。公... [查看全文]

  • 2017/10/25 發(fā)改委報(bào)告:取消耗材加成 調(diào)查成本價(jià)

    10月22日,國(guó)家發(fā)改委發(fā)布十八大以來(lái)醫(yī)藥價(jià)格改革專題報(bào)告,其中提出,在當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,將重點(diǎn)從4個(gè)方面加強(qiáng)高值醫(yī)用耗... [查看全文]

  • 2017/10/25《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》:10種情形無(wú)法申請(qǐng)上市許可

    10月23日,CFDA公開征求《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》意見,要求2017年11月25日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國(guó)家食品藥品... [查看全文]

  • 2017/10/25 FDA檢查操作手冊(cè)上周公布

    2017年版美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)檢查操作手冊(cè)上周公布。這個(gè)手冊(cè)為業(yè)界提供了一個(gè)非常難得的機(jī)會(huì),一個(gè)從外到內(nèi)了解FDA檢查... [查看全文]

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