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    政策法規(guī)

  • 2017/10/26藥品監(jiān)管變招 GMP、GSP認證擬取消審批

    被視為藥品質量重要保障的GMP、GSP認證擬取消,對行業(yè)和公眾安全用藥有何影響?10月23日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《(中華人民共和國... [查看全文]

  • 2017/10/26藥品注冊管理辦法修訂,對新藥實行數據保護

    據國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站消息,食藥監(jiān)總局日前就《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》公開征求意見!缎抻喐濉诽岬剑瑢(chuàng)新... [查看全文]

  • 2017/10/26政策環(huán)境逐步改善,創(chuàng)新藥估值體系有望重構

    10月23日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案》和《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》的征求意見稿。前者是中... [查看全文]

  • 2017/10/26新政策:福建藥價要裸奔了!

    24日,《福建省三明市人民政府辦公室關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(以下簡稱“《意見》”)正式下發(fā)。 ... [查看全文]

  • 2017/10/26藥政36條,醫(yī)藥人這樣解讀!

    近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳發(fā)布了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)要求各... [查看全文]

  • 2017/10/26醫(yī)保工作中醫(yī)、患、保三者如何平衡?

    現行的醫(yī)保工作,核心就在于醫(yī)、患、保三者之間關系的平衡,醫(yī)院要獲得收益以維持自身可持續(xù)發(fā)展,患者想要獲得優(yōu)質、低廉的醫(yī)... [查看全文]

  • 2017/10/25藥品管理法和注冊管理辦法雙修訂!

    為響應兩辦印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(下文簡稱《創(chuàng)新意見》),保障有關改革措施落實于法... [查看全文]

  • 2017/10/25山東第一票、第二票公示,下個月起6市執(zhí)行兩票制

    10月24日),山東發(fā)布關于公示公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”企業(yè)清單的通知,將符合要求的企業(yè)名單(第一批)進行公示。公... [查看全文]

  • 2017/10/25 發(fā)改委報告:取消耗材加成 調查成本價

    10月22日,國家發(fā)改委發(fā)布十八大以來醫(yī)藥價格改革專題報告,其中提出,在當前和今后一個時期,將重點從4個方面加強高值醫(yī)用耗... [查看全文]

  • 2017/10/25《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》:10種情形無法申請上市許可

    10月23日,CFDA公開征求《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》意見,要求2017年11月25日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品... [查看全文]

  • 2017/10/25 FDA檢查操作手冊上周公布

    2017年版美國食品和藥物管理局(FDA)檢查操作手冊上周公布。這個手冊為業(yè)界提供了一個非常難得的機會,一個從外到內了解FDA檢查... [查看全文]

  • 2017/10/25《藥品管理法》修正 藥品文號可合法轉讓

    《藥品管理法》要變,取消GMP、GSP認證,寫進法律!藥品文號可合法轉讓! 10月23日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《〈中華人民共和... [查看全文]

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